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一次性体外引流袋

一次性体外引流袋

产品类别:其他卫材

产品描述:

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详细信息

一次性体外引流袋使用说明书

【产品名称】:一次性体外引流袋

【型号规格】:500ml、1000ml、2000ml 

【产品注册证编号】:豫械注准20152660264

【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号

【产品标准编号】:YZB/豫0452-2014

【结构及组成】:本产品由引流袋袋体、导管、挂圈、接头、保护套、排液开关、流量调节装置组成。

【产品性能】:1、引流袋袋体外观应光洁无毛刺,无明显杂质,******点、气泡及粘连,热合部分应均匀、无焦糊现象。

              2、 引流袋各连接处应能承受20N静拉力,持续10s无断裂和脱落现象。

              3、 引流袋挂圈应能承受20N静拉力,10min不断裂。

              4、 引流袋内应能承受20KPa压缩空气持续15s无泄漏。

              5、引流袋导管应耐弯曲,引流袋的容量允差为±10%。

              6、 接头与保护套应有良好的配合性能,并拆卸方便。

              7、开关应灵活,关闭时应无漏液现象。

              8、 流量调节装置关闭时,在1米静压头下不得有漏液现象。

              9、引流袋应无菌,经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg∕g。

【适用范围】临床用于向外引出并收集体内液体。

【使用方法】打开包装,按医疗操作常规使用。

【注意事项】: 1、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。

               2、本品一次性使用,用后应销毁。

               3、使用前检查包装是否完好,包装破损禁止使用。

               4、使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用。 

【生产日期】:见合格证或包装封口处。

【生产批号】:见合格证或包装封口处。

【失效日期】:见合格证或包装封口处。

【配置清单】:暂无。

【禁 忌 症】:暂无。

【贮    存】:在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、 通风良好的库房内。

【注册人名称】:河南省国产二三四区2021麻豆卫材有限公司

【售后服务单位】:河南省国产二三四区2021麻豆卫材有限公司

【生产企业名称】:河南省国产二三四区2021麻豆卫材有限公司

【住     所】:长垣县蒲东工业园区

【生产地址】:长垣县蒲东工业园区

【编制日期】:2015年5月18日

【所用的图形、符号、缩写等内容】:1.png


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